无创检测高钾血症,AI软件获得FDA突破

 

药明康德AI/报道

近日,人工智能的创新公司AliveCor宣布,美国FDA已经授予该公司的KardiaK软件平台突破性设备认定。这一认定意味着FDA正在加速该软件的批准进程,从而满足因那些危及生命或不可逆转的疾病而产生的医疗需求。

高钾血症通常与充血性心力衰竭、慢性肾脏疾病、糖尿病等疾病相关。虽然这种疾病与显著死亡率和较高心律失常风险相关,但由于其无症状的特点,经常会被医生忽略。到目前为止,检测该病症的唯一方法是进行血液检查,这使得高钾血症的检测具有一定的挑战性。

本文来源:药明康德AI

KardiaK平台无需患者血液,就可以对血钾升高和高钾血症进行筛查。该技术采用专有的深度神经网络,使用心电图(ECG)数据检测高钾血症,这些数据可以用AliveCor的KardiaMobile和KardiaBand设备捕获。AliveCor旨在利用该平台,为肾病患者及其他面临危及生命状况的患者实现家庭高钾血症检测。

虽然针对高钾血症的疗法效果显著,并且容易获得,医院环境外对高钾血症进行诊断仍然是一个非常大的挑战,因为其表现出的症状往往并不明显。目前,测量钾水平的黄金标准是血液测试,但测试是侵入性的,需要在实验室中进行,对患者来说非常不方便。AliveCor希望能让肾病患者记录心电图,并在家中使用KardiaK。KardiaK平台无创、方便且无需流血的特性,有望改变高钾血症的诊断标准。

今年早些时候,在美国心脏病学会(AmericanCollegeofCardiology)第67届年度科学会议上,AliveCor介绍了其使用AI算法检测高钾血症的相关研究:AliveCor与梅奥诊所共同完成的这项研究使用了年至年间收集的万份血液中钾含量的数据,和这些数据相关联的万份心电图数据,以及AliveCor智能心电图设备的预期数据,来开发用于检测高钾血症的AI算法。使用AI算法检测高钾血症的敏感度介于90%至94%之间。

▲AliveCor首席执行官VicGundotora先生(图片来源:AliveCor







































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